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Mar 31, 2021 12:30 PM ET

リプロカデポの臨床プログラムに関するLIDDSのアップデート


リプロカデポの臨床プログラムに関するLIDDSのアップデート

iCrowd Newswire - Mar 31, 2021

ウプサラ、 スウェーデン – LIDDS AB (publ) は本日、前立腺癌薬候補リプロカ®デポの臨床プログラムの更新を発表しました。中国向けLIDDSのライセンシーである江西浦恒ファーマが中国国家医療製品局(NMPA)と交わったやり取りに基づいて、中国の診療所が国際的な多施設研究に参加することが推奨されています。LIDDSは、このようなフェーズIIIマルチセンター調査でコストをサポートし、共有する他の市場のライセンセンツを選択する作業を続けています。

NMPAと全体的なLiproca®デポ戦略からの要求の結果として、江西プヘンファーマは、新しい迅速な規制経路、条件付き市場承認を申請しません。さらに、LIDDSと江西浦恒製薬は、多施設フェーズIII研究を計画することを決定しました。

「国際マルチセンターフェーズIIIの試用が要求される中、CMA申請をNMPAに提出する理由はありません。代わりに、すでにLiproca®デポライセンシ間のコストシェアリングの利益につながるフェーズIII研究を計画することで、時間®節約できます。また、プヘンファーマと一緒に登録ドシエのコンパイルやフェーズIII研究プロトコルの開発など、集中的な共同準備をすでに行っているため、最初のタイムラインに固執できると考えています」とLIDDSのCEO、モニカ・ウォールターは述べています。「Liproca®デポライセンスは、プヘンファーマと今後のフェーズIII研究のコストを共有することが可能になるため、ライセンスパートナーにとってさらに魅力的になったと考えています。

LIDDSは、さらなる規制の相互作用と他の市場のための新しいライセンス契約の最終決定の後、フェーズIIIの研究設計と時間計画に関する詳細を提供します。その目的は、2022年にフェーズIIIの研究を開始することです。

前立腺癌と市場について

世界中で前立腺癌と診断された130万人の男性のうち、約42万人が中間リスクとして評価され、定期的に監視されている「アクティブサーベイランス」に置かれています。これらの癌患者のための標準的な治療法はなく、多くの治療医は満たされていない必要性を見る。市場調査会社GlobalDataによると、前立腺癌治療薬の世界市場は2023年までに年間83億米ドルに成長すると予測されています。リプロカ®デポのターゲットグループは未開拓の市場であり、年間30億米ドルの可能性があります。

リプロカ®デポ、ナノゾリドについて®
NanoZolid®-技術は、安全で柔軟で機能的な薬物を送達する方法です。注射すると、NanoZolid®は、最大6ヶ月以上にわたって活性薬物を放出する固体デポを形成する。それは、その薬物負荷を解放すると, NanoZolid®デポは溶解し、体内に無害に吸収されます.


リプロカ®デポは、ナノゾリド®と確立された前立腺癌薬である2-HOF(2-ヒドロキシフルアミド)を組み合わせたものです。リプロカ®デポの標的群は、がん進行の中間リスクを有するアクティブサーベイランス(AS)下の患者である。LPC-004研究の最終データは®現在「アクティブサーベイランス」下にある前立腺癌患者に対する抗アンドロゲン治療としてのリプロカ・デポの可能性を確認している。この調査では、プライマリエンドポイントとセカンダリエンドポイントの両方が満たされました。PSAは、最大PSA応答が67%の患者の95%で減少した。MRIデータは、どの患者でも前立腺癌の進行を示さなかったし、一部の患者でも退縮が観察された。

 

詳細については、以下にお問い合わせください。

モニカ・ウォーター CEO+46 (0)737 07 09 22, 電子メール: monica.wallter@liddspharma.com

この情報は、LIDDS AB(publ)がEU市場虐待規制に従って開示する義務を負うようなものです。この情報は、2021年3月30日08:30 CETの上の連絡担当者の代理店を通じて、公開のために公開されました。

LIDDS AB (publ) は、独自のドラッグデリバリー技術を持つスウェーデンに拠点を置く製薬会社です: NanoZolid®.NanoZolidは、最大6ヶ月間、活性薬物物質の制御および持続的な放出を提供する能力において、あらゆる薬物送達技術に優れています。LIDDSは、NanoZolidが抗アンドロゲンと組み合わされ、細胞増殖抑制剤および免疫活性剤のための社内開発プロジェクトと組み合わされるライセンス契約を結んでいます。LIDDS株はナスダックファーストノース(LIDDS)に上場しています。Redeye ABはLIDDSの認定アドバイザーです(+46 (0) 8 121 576 90, 電子メール: certifiedadviser@redeye.se) 詳細については、www.liddspharma.com をご覧ください。

Contact Information:

Monica Wallter, CEO, 46 (0)737 07 09 22, e-mail: monica.wallter@liddspharma.com



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