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製薬市場向けクリーニング検証ソフトウェアは、2027年までに米ドル1091 MNに達すると予想される

Aug 3, 2021 11:08 PM ET

製薬市場向けの世界のクリーニング検証ソフトウェアは、2020年に約5億9,943万米ドルの収益を上げ、予測期間中に11.25%以上のCAGRで成長し、2027年の目標収益は約1,091.15万米ドルと予測されています。

製薬市場向け世界のクリーニング検証ソフトウェア,2020年~2027年(100万米ドル)

クリーニング検証は、製造会社が手動または自動で実行される製造プロトコルです。洗浄検証は、医薬品製造プロセスの汚染を避けるために定期的に実行する必要がある重要なプロセスです。数年前までは、クリーニングの検証は手動で行われました。しかし、技術の進歩やヘルスケア業界の様々な活動の自動化傾向に伴い、クリーニング検証ソフトウェアの需要が高まっています。さらに、すべてのソフトウェアバリエーションは、契約および発行の前に検証する必要があります。製薬会社は、クリーニングプロセスを検証し、CGMP規制への準拠を保証します。

製薬市場向けの世界のクリーニング検証ソフトウェアの主な動向

FDAは過去5年間に多数のクロスコンタミネーション警告を発令しました。FDAからのクロス汚染警告は、2015年の8%から2020年までに約20%に増加しました。生産量の急速な増加にもかかわらず、製薬業界は、手動クリーニング検証の結果、規制関連のコンプライアンス違反の問題が急速に増加しています。FDAやMHRAなどの規制機関は、手動クリーニング検証に関する重大なデータ整合性の問題も観察しています。手動クリーニング検証の可用性が限られているため、製薬会社は高度な洗浄検証ソフトウェアを採用せざるを得なくなっており、プロセスの自動化も容易になっています。

https://www.credenceresearch.com/report/cleaning-validation-software-for-pharma-market でレポートの全文を閲覧

クリーニング検証ソフトウェアは、生産効率の向上に製造業者を支援します

クリーニング検証ソフトウェアと比較すると、手動クリーニング検証プロセスには、より多くの時間、リソース、および紙の作業が必要です。調査によると、医薬品メーカーは、効果的でない洗浄検証プロセスのために生産能力の14%を失っています。さらに、この損失は近い将来、最大20%増加する可能性があります。クリーニング検証ソフトウェアは、この生産能力の損失を補うために使用できます。さらに、世界最大の製薬会社の中には、オーバークリーニングに関する問題やそれに伴うコストに対処している企業もあります。これもまた、手動プロセスの欠点の結果です。トップ製薬会社は、規制を遵守するために最大30%のオーバークリーニングを行っています。また、最適レベルのクリーニング検証を維持できる効果的で堅牢なソフトウェアを使用する必要があります。

COVID 19パンデミックが製薬市場の洗浄検証ソフトウェアに及ぼす影響

COVID-19が世界中の経済に与えた影響の結果、企業はお金を失い、労働者は失業しており、多くの人々は完全なライフスタイルの混乱の課題に直面しています。一方、製薬会社のクリーニング検証ソフトウェアは、COVID-19で中心的なステージに立っています。COVID-19パンデミックの間、これらの企業は患者にコロナウイルスの負担を軽減するために彼らの能力を利用しています。製薬会社のクリーニング検証ソフトウェアは、サプライチェーンの混乱やビジネスの発展を変える必要性によってもたらされる課題に対応しています。COVID-19パンデミックが長期間続く場合、材料や原料の供給、輸出入に影響を与える可能性があります。また、研究開発や製造活動にマイナスの中長期的な影響を及ぼす可能性や、中核的なサプライチェーンやデータ管理業務とは無関係のプロジェクトの遅延が生じる可能性もあります。

設置ベースの増加に伴い、サービスセグメントは勢いを増すでしょう。

2020 年の市場シェアは 75% を超えるソフトウェアで、クリーニング検証ソフトウェア業界の主要なセグメントです。一方、サービスセグメントは、ソフトウェアのインストールベースが大きくなるにつれて牽引力を得る可能性があります。一流のプレーヤーは、顧客に付加価値サービスを提供することに集中しています。顧客を引き付けるために、企業は、現場での厳格なソフトウェアトレーニング、データセキュリティの強化など、さまざまなアフターサービスを提供しています。オン。

データセキュリティは重要な役割を果たす準備ができています

データセキュリティは、多くの企業で洗浄検証ソフトウェアを採用する上で大きな懸念事項の1つです。ほとんどの企業は、顧客がデータに関する機密性を維持するためのデータセキュリティの向上に注力しています。ソフトウェアに関連付けられた追加のセキュリティ対策を講じて、クリーンは他のプレイヤーよりも競争上の優位性を得ることができます。データセキュリティは、大手製薬メーカーの購買行動に影響を与える主要な要因の1つです。

成長市場は、クリーニング検証ソフトウェアの次の主要な収益源になる可能性が高い

北米市場は、製薬市場向けの世界的なクリーニング検証ソフトウェアへの収益貢献度が最も高い。これは、この地域における医療情報技術への投資の増加、米国およびヨーロッパにおける事業開発を促進するための立法要件の出現に起因する。しかし、中国、インド、ブラジルなどの成長市場から将来の成長が生じる可能性が高い。クリーニング検証ソフトウェアは、これらの新興市場に根付き始めています。コンプライアンス違反に関する問題の増加と生産コストの増加により、製造業者は洗浄検証を含む製造工程のあらゆる面で高度な技術を採用せざるを得なくなっています。これにより、業界参加者に新たな成長ウィンドウが開かれる見込みです。

製薬市場競争環境に向けて、世界のクリーニング検証ソフトウェア
製薬市場向けの世界的なクリーニング検証ソフトウェアの最も著名なプレーヤーには、Ofniシステムズ、ロイシンテック、セーフティカルチャー、ヴァルジェネシス、ノヴァテックインターナショナル、クニート、eリネグリグ、監査ランナー、USDM、ケイ社などがあります。このレポートは、これらの主要なプレーヤーの非常に詳細なプロファイルをカバーしています。上位6社が、2020年の製薬市場向けの洗浄検証ソフトウェアの45%以上のシェアを占めました。

市場セグメンテーション

医薬品市場向け世界の洗浄検証ソフトウェア(タイプ別) 2015年~2027年

  • ソフトウェア
  • サービス

医薬品市場向け世界の洗浄検証ソフトウェア(用途別)

  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • クロ
  • 研究所

製薬市場向け世界の洗浄検証ソフトウェア(地域別)

  • 北アメリカ
  • ヨーロッパ
  • アジア太平洋地域
  • ラテン アメリカ
  • 中東・アフリカ

製薬市場向けの世界のクリーニング検証ソフトウェア:主要企業

  • オブニシステムズ
  • ロイシンテック
  • セーフティカルチャー
  • ヴァルジェネシス
  • ノバテック・インターナショナル
  • クニート
  • e残留物
  • 監査ランナー
  • USDM
  • ケイ株式会社

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