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電子データキャプチャ市場規模は、2021-2026年の予測期間中に11.9%のCAGRで成長する

Sep 11, 2021 12:44 PM ET

2020年の電子データキャプチャ(EDC)市場規模は3億6,100万ドルと推定され、2021年から2026年の予測期間中にCAGRは11.9%増加しました。電子データキャプチャ市場システム(EDC)は、電子形式で臨床データを収集するように設計されたコンピュータ化されたシステムであり、主にヒト臨床試験で使用されています。EDCは、従来の紙ベースのデータ収集方法論に取って代わるデータ収集方法を合理化し、医薬品や医療機器の市場投入までの時間を短縮します。しかし、EDCソフトウェアは、臨床試験で収集された患者データを保存します。さらに、データは通常、最初に紙に記録され、次にシステムに書き起こされ、電子ケースレポートフォーム(eCRF)に保存されます。医薬品およびバイオテクノロジー企業によるアウトソーシングの増加とEDCサービスからの需要は、前述の期間に電子データキャプチャ市場の市場全体の需要を高めることに貢献しています。

電子データキャプチャ市場セグメント分析 – 配信モード別

配信モードに基づいて、電子データキャプチャ市場は、Webベースのクラウドベースにセグメント化されています。ウェブベースのセグメントは、2021年から2026年の間に市場を支配すると推定されています。これは、臨床試験に伴う高いデータ維持コストに起因し、劇的に増加しています。これらの高いコストは、製薬会社の高い消極的な貢献に貢献することが期待されます。クラウドベースのセグメントは最も急成長しているセグメントであると予測されており、2021年から2026年の間に12.3%のCAGRで成長すると予測されています。これは主に、試用設計、データ収集プロセス、モニタリング、レポート生成など、幅広いアプリケーションの効率が向上したためです。

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電子データキャプチャ市場セグメント分析-開発フェーズ別

開発フェーズに基づいて、電子データキャプチャ市場はフェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVに分かれています。2020年には、フェーズIIIセグメントが市場で主要なシェアを占めると推定されています。これは、全体的なコストを削減し、プロセス効率を向上させる電子データキャプチャソフトウェアの高い要件が主に起因します。また、フェーズIセグメントは、2021年から2026年の間に12.1%のCAGRで成長すると予測されています。これは、製薬会社による新薬の開発に対する研究開発費の増加によるもので、直接データおよびリモート情報キャプチャは、今後数年間のフェーズI、臨床試験、医療機器部品の人気の増加に寄与する要因です。

電子データキャプチャ市場セグメント分析-地理別

北米は2020年に市場の41%を占める電子データキャプチャ市場シェアを独占しました。これは主に、大手製薬会社の存在と、北米地域における臨床試験情報の取り扱いに関する意識の高いレベルと厳格な規制基準の存在が理由です。しかし、アジア太平洋地域は、2021年から2026年にかけて最も急成長していると予測されています。これは、世界中の大手製薬会社に臨床試験ソリューションと医療機器を提供するCROが多数存在しているためです。

電子データキャプチャ市場の推進要因

コスト効率の高いeクリニカルソリューションに対する需要の増加

eClinicalソリューションは、臨床試験、医療機器、電子カルテのための有利な成長機会を市場に提示するワークフローのための幅広いオプションを提供します。これらの利点には、新たな知見の医学的解釈とデータ格差の解消のための勧告が含まれる。また、電子データキャプチャ法を使用する他の利点には、高度な統計分析と臨床試験に関する規制協定に必要な技術的および科学的データのコンパイルが改善される点が挙げられます。これらは、全体的な承認プロセスを強化し、したがって、予想される時間枠にわたってEDCメソッドの消費者基盤を拡大すると考えられています。

<pstyle="テキストの整列:両端揃え;">電子データキャプチャ技術の高度化

技術の進歩の高まりは、電子データキャプチャ市場の成長のための最も重要な原動力であると考えられています。業界の変化に追いつくために、多くのサプライヤーが常に新しいEDC技術の開発に取り組んでいます。さらに、PAREXELインターナショナル株式会社は、臨床試験から情報をキャプチャ、送信、保存、視覚化できる患者センサーソリューションを開始しました。この技術により、医療機器を介したリモートデータ収集を容易にするエンドツーエンドのテクノロジーとサービスソリューションが可能になり、市場の急速な上昇を支援します。

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電子データキャプチャ市場の課題

電子データキャプチャーでは、入荷時の中央データのクリーニングや、受信時の従来のCRFフォローアップマニュアルを使用しないため、代替アプローチが必要です。また、サイト固有のEDCトレーニングが必要であり、サイトスタッフは、データ入力をバッチ処理するのではなく、参加者の訪問直後に臨床試験、医療機器、電子カルテデータを提出するよう奨励する必要があります。データベース ユーザー アクセスとインターネット ブラウザの互換性監視システムは、現在のサイト スタッフのみがサポートされているブラウザーにアクセスして使用することを確認する必要があります。

電子データキャプチャ市場の展望

製品の発売、合併・買収、合弁事業、研究開発活動は、電子データキャプチャ市場のプレーヤーが採用する重要な戦略です。電子データキャプチャ市場トップ10社は、オラクル社、Acceliant、パレクセル・インターナショナル・コーポレーション、バイオクリニカ、クリニパス社、Datatrak International, Inc.、メディデータソリューション社、マージヘルスケア株式会社、エクリニカルソリューションズ、オムニコムシステムズ株式会社などです。

開発:

2020年6月、オラクル株式会社は、臨床ワンデータ収集クラウドサービスを開始しました。Oracle Clinical Oneは、単一の統合プラットフォーム上の任意のソースからデータをキャプチャする機能を備え、テクノロジーが臨床研究をサポートして効率を向上させ、画期的な治療法の提供をスピードアップする方法を再定義しています。

2019年6月、メディデータ・ソリューションズは、約6億6,000万ドルの収益で58億ドルの収益を得て、かなりの収益を上げました。この買収は、ライフサイエンス/臨床検査技術システムの2つの非常に異なる文化が互いに来る中で、機会と課題を開きます。

キーテイクアウト

2020年、北米は、臨床試験情報の取り扱いに関する意識レベルの向上と厳しい規制基準の存在により、電子データキャプチャ市場を支配しました。

世界中の臨床試験の複雑な規制要件を満たすために規制機関からの精査が増え、EDC市場の市場成長を促進しています。

市場で活動する著名なプレーヤーの強さ、弱さ、機会の詳細な分析は、電子データキャプチャ市場レポートに記載されます。

関連レポート :

A. eclinicalソリューション市場

https://www.industryarc.com/Report/16039/eclinical-solutions-market.html

デジタルヘルス市場

https://www.industryarc.com/Report/16913/digital-health-market.html

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