細胞・遺伝子治療バイオ製造市場の最新動向と2031年までの将来機会分析

InsightAce Analytic Pvt.この調査レポートは「細胞・遺伝子治療バイオ製造の 世界市場規模、シェア &製品タイプ別（消耗品、機器、ソフトウェアソリューション）、用途別（商業段階製造、研究段階製造）、用途別（上流処理、採取、下流処理）、エンドユーザー別（ライフサイエンス企業、契約研究機関（CRO）、契約製造機関（CMO）、細胞バンク）-市場展望と産業分析2031年」の市場調査報告書を出版したことを発表いたします。

世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造市場は、予測期間中に11.25％のCAGRを示し、2031年までに293.4億米ドル以上に達すると推定される。

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認可医薬品数の増加とインフラニーズの高まりが、世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造市場の拡大を促進するとみられる。さらに、細胞および遺伝子治療の標的適応症の増加は、大規模なバイオ製造の需要を生み出している。細胞・遺伝子治療製造の拡大を促進するさらなる理由としては、政府機関や著名な市場参加者による多額の投資が挙げられる。過去10年間で、遺伝子治療企業に約23億米ドルが費やされた。この天文学的な金額は、製薬企業やバイオテクノロジー企業が遺伝子治療事業のトップに投資していることを意味している。CDMO/CMOや自社製造業者などの大手サービスプロバイダーは、遺伝子・細胞治療を活発な投資分野と見ている。さらに、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、細胞治療や遺伝子治療の研究開発に多額の投資を行っている。USFDA（米国食品医薬品局）の報告によると、初期開発に入る細胞・遺伝子治療薬は大幅に増加している。上記の要因から、予測期間中、市場は健全な速度で上昇すると予想される。

細胞・遺伝子治療バイオ製造市場の有力企業リスト

• ベクトン・ディッキンソン社
• Endress Hauser Group Services AG (Analytik Jena GmbH)
• ダナハーコーポレーション
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
• バイオテクネ・コーポレーション
• ゼネラル・エレクトリック・カンパニー（G.E.ヘルスケア）
• ゲティンゲAB
• インフォースAG
• ロンザグループ
• メルク KGaA
• Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG
• ピエール・ゲラン
• サルトリウスAG（サルトリウス・ステディム・バイオテックS.A.）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック
• ウーシー・アプテック

市場ダイナミクス

促進要因

がんやその他の対象疾患の頻度増加、製薬企業におけるR & D投資の増加が市場拡大の原動力となっている。国際がん研究機関（IARC）はGLOBOCAN 2020を更新し、新たながん負担の推定値を発表した。症例数の増加に伴い、遺伝子治療への依存度も高まり、市場の成長を支えている。同様に、Journal of Orthopedic Surgery and Research誌が2021年10月に発表した論文「The Worldwide Prevalence of Osteoporosis in the World」によると、骨粗鬆症の世界的有病率は以下の通りである：A Comprehensive Systematic Analysis and Meta-analysis」と題された論文によると、骨粗鬆症の世界的有病率は18.3％と報告されている。骨粗鬆症に対する幹細胞治療は、骨折しやすさを低下させる可能性がある。整形外科疾患の有病率が上昇するにつれて、細胞・遺伝子治療製造サービスの需要も増加するだろう。

課題

最も大きな問題のひとつは、あらゆる医薬品のコストが高いことである。これは患者、祈祷師、医療提供者にとって経済的な影響を及ぼし、市場拡大の妨げになると予測される。例えば、2022年5月、米国FDAは難治性または再発性のB細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病の小児および若年成人患者を治療するためのキメラ抗原受容体T細胞療法を承認したが、1回の点滴にかかる費用はおよそ475,000米ドルである。そのため、このような治療法の採用は限定的であり、市場の成長を抑制している。

地域別動向：

北米の細胞・遺伝子治療バイオ製造市場は、高齢者人口の増加に伴い感染症の有病率や発生率が増加していることから、売上高で大きな市場シェアを占めると予想され、間もなくCAGRが上昇すると予測されている。遺伝子治療は、腫瘍学やその他の臨床疾患の診断、治療、医薬品開発、その他の研究に広く採用されているが、米国は世界で最も影響を受けている国である。そのため、患者人口の増加が他国よりも速い北米地域では、同種の需要が大幅に高まるだろう。

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最近の動向

• 2022年1月、AllogeneTherapeutics Inc.とAntionBiosciences Inc.は、次世代同種CAR T製品の開発における追加ツールとして多重遺伝子サイレンシングを推進するため、AntionのmiRNA技術（miCAR）に関する独占的提携およびグローバルライセンス契約を締結した。

細胞・遺伝子治療バイオ製造市場のセグメンテーション

製品タイプ別

• 消耗品
  • 培養サプリメント
    • 培地
    • 血清
    • 多量栄養素
  • 単回使用液体
  • 細胞培養試薬
  • 細胞定量キット
• 装置
  • バイオリアクター/発酵槽
    • 連続式バイオリアクター
    • シングルユースバイオリアクター
  • ミキシングシステム
  • セルカウンター
  • セルソーター
  • 遠心分離機
  • インキュベーター
  • バイオセーフティキャビネット
  • フリーザー
  • PCRシステム
  • トランスフェクションシステム
  • 貯蔵タンク
  • その他
• ソフトウェアソリューション

用途別

• 商業段階の製造
• 研究段階製造

用途別

• 上流工程
  • 製剤化と水和
  • 細胞培養処理
• 収穫
• ダウンストリーム処理
  • 分離とろ過
  • 充填・仕上げ加工

エンドユーザー別

• ライフサイエンス企業
  • 装置
  • 消耗品
  • ソフトウェア・ソリューション
• 医薬品開発業務受託機関（CRO）
  • 装置
  • 消耗品
  • ソフトウェアソリューション
• 製造受託機関（CMO）
  • 装置
  • 消耗品
  • ソフトウェア・ソリューション
• セルバンク
  • 装置
  • 消耗品
  • ソフトウェア・ソリューション

地域別

北米

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• ドイツ
• 英国
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• 東南アジア
• その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

• ブラジル
• アルゼンチン
• その他のラテンアメリカ

中東 - アフリカ

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東・アフリカ

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