低分子イノベーターCDMOの市場規模、シェア、動向分析レポート 2023-2031

InsightAce Analytic Pvt.この調査レポートは「 低分子イノベーターCDMOの世界市場規模、シェア &動向分析レポート：製品別（低分子原薬、低分子医薬品）、ステージタイプ別（前臨床、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、および商業)、顧客タイプ別(製薬およびバイオテクノロジー)、治療領域別(心血管疾患、腫瘍、呼吸器疾患、神経学、代謝疾患、感染症)、地域、市場展望および産業分析2031年"

世界の低分子イノベーターCDMO市場は、予測期間中に6.1％のCAGRを示し、2031年までに765億米ドル以上に達すると推定されます。

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CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization：医薬品開発・製造受託機関）は、医薬品の開発・製造受託サービスを提供する企業である。CDMOは、製薬企業や発明者に代わって、前臨床試験の初期段階から商業規模の製造まで、医薬品開発のさまざまな段階をサポートするための専門知識、インフラ、リソースを提供する。低分子医薬品の市場が成長を続ける一方で、バイオ医薬品や生物製剤の市場も拡大している。CDMOの中には、低分子医薬品と生物製剤の両方の開発に対応できるようサービスの幅を広げ始めたところもあり、競争環境に影響を与えている。低分子イノベーターCDMOセクターの発展は、がん発生の増加と、がん診断の改善に対するニーズの高まりに後押しされている。WHOによると、がんは世界の死亡原因のトップであり、2020年には1,000万人が死亡すると予測されている。予測期間中、がん負担の増加は新規抗がん剤の必要性を高め、市場の需要を促進すると思われる。

低分子イノベーターCDMO市場の有力企業リスト

• ピラマル・ファーマ・ソリューションズ
• コーデンファーマ・インターナショナル
• 無錫AppTec
• カンブレックス・コーポレーション
• レシファームAB
• パンテオン（サーモフィッシャーサイエンティフィック）
• ロンザ
• キャタレント社
• ジークフリードホールディングAG
• ベーリンガーインゲルハイム
• ラボコープ医薬品開発

市場ダイナミクス

推進要因

低分子医薬品開発製造受託機関（CDMO）業界を牽引する要因はいくつかある。これらの要因が、低分子医薬品の研究および製造をサポートするCDMOサービスの需要と増加に寄与している。世界市場は、幅広い疾患や障害の治療に成功した低分子医薬品の需要拡大によって牽引されている。また、企業がコスト削減と専門知識の入手に努める中、医薬品の開発と製造をアウトソーシングする傾向も市場を牽引している。さらに、斬新で効率的な医薬品の研究・製造手順の必要性も、この業界を牽引している。

課題

医薬品部門は、高い規制・品質基準を満たさなければならない。CDMOは、数多くの保健当局や規制当局とのコンプライアンスを継続的に満たし、維持しなければならない。コンプライアンス違反により、医薬品開発のスケジュールが延期されたり、プロジェクト全体が危うくなったりする可能性があります。CDMOは、特に需要が旺盛な時期や、多数のプロジェクトを同時並行で管理する場合、生産能力に限界が生じる可能性がある。製造能力に限界があるため、顧客はリードタイムの長期化に直面する可能性があり、市場の需要を満たすために支援が必要になることもある。

地域動向：

北米の低分子イノベーターCDMO市場は大きな市場シェアを占めると予想され、近い将来高いCAGRで成長すると予測されている。北米は低分子イノベーターCDMOの主要市場であり、世界市場のかなりのシェアを占めている。同地域には多数の重要な製薬企業が存在し、医療制度も発達しているため、低分子医薬品の需要が高まっている。さらに、医薬品の開発・製造のアウトソーシングがこの地域の市場を後押ししている。さらに、技術開発、サービスコストの削減、訓練を受けた労働力の確保が、アジア太平洋地域の市場成長を促進すると予測されている。

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最近の動向

• 2022年6月、ロンザはオレゴン州ベンドに低分子医薬品の臨床開発・生産施設を新設した。その使命は、バイオアベイラビリティを向上させる噴霧乾燥分散（SDD）最終剤形と医薬品中間体の製造である。

低分子イノベーターCDMO市場のセグメンテーション

製品別

• 低分子原薬
• 低分子医薬品
  • 経口固形製剤
  • 半固形製剤
  • 液剤
  • その他

ステージタイプ別

• 前臨床
• 臨床試験
  • 第I相
    • 小規模
    • 中
    • 大
  • フェーズII
    • 小
    • 中
    • 大
  • フェーズ III
    • 小
    • 中
    • 大
  • 商業

顧客タイプ別

• 製薬
  • 小
  • 中
  • 大
• バイオテクノロジー

治療分野別

• 心血管疾患
• 腫瘍学
• 呼吸器疾患
• 神経学
• 代謝疾患
• 感染症
• その他

地域別

北米

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• ドイツ
• 英国
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• 東南アジア
• その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

• ブラジル
• アルゼンチン
• その他のラテンアメリカ

中東 - アフリカ

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東・アフリカ

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