デジタル臨床試験市場は分散型臨床試験（DCT）への大きなシフトと患者中心のアプローチ重視の結果、2030年までに125億6,000万米ドルに達する見込み

SNS Insiderに よると、デジタル臨床試験市場の成長は 、 技術革新、規制当局のサポート、患者中心のアプローチ、データ品質の向上、コスト効率、試験実施の迅速化などの組み合わせによって推進 されている。

SNS Insiderのレポートによると、2022年に79.4億米ドルと評価されたデジタル臨床試験市場は、2030年までに125.6億米ドルの評価を達成すると予測されている。この市場は、2023年から2030年までの予測期間を通じて、年平均成長率（CAGR）5.9％で拡大すると予測されている。

市場レポート範囲

バーチャル臨床試験や分散型臨床試験としても知られるデジタル臨床試験は、医学研究を実施し、新薬、医療機器、介入の有効性と安全性を検証する画期的なアプローチである。これらの臨床試験は、デジタル技術やプラットフォームを活用し、参加者の募集やデータ収集からモニタリングや分析に至るまで、臨床試験プロセスの様々な側面を効率化する。デジタルツールを統合することで、これらの臨床試験は、効率性、アクセシビリティ、研究プロセスにおける患者の関与を改善することを目指している。

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市場分析

デジタル臨床試験市場は、技術の進歩、規制の変更、臨床研究に対するより効率的で患者中心のアプローチに対する需要の高まりの収束によって、近年著しい成長を遂げている。非中央集権型臨床試験（DCT）へのシフトは大きな成長促進要因である。DCTはデジタルツールを活用し、患者が自宅にいながらにして臨床試験に参加できるようにするもので、地理的な障壁をなくし、患者の募集・維持率を高める。このアプローチは、臨床試験のスケジュールを早めるだけでなく、施設訪問や患者募集に関連するコストを削減する。FDAなどの規制機関は、臨床試験におけるデジタル技術の潜在的な利点を認識している。データの完全性、プライバシー、セキュリティに関する一定の基準を満たすことを条件に、デジタルソリューションの使用を支持する姿勢を強めている。このような規制当局の容認は、製薬会社や医薬品開発業務受託機関（CRO）が臨床試験プロセスにデジタルツールを採用することを後押ししている。

本レポートに掲載されている主要企業は以下の通り：

PPD, Inc、Stignant health、Human first、CRFweb、Data Management 365、IQVIA、IBM、Deloitte、その他のプレーヤー

デジタル臨床試験市場のセグメンテーションは以下の通り：

製品タイプ別

• デジタルウェアラブルデバイス
• AI対応デバイス
• 健康アプリ

タイプ別

• 分散型/バーチャル臨床試験
• ハイブリッド臨床試験

フェーズ別

• フェーズI
• 第II相
• フェーズ III
• 第Ⅳ相

エンドユーザー別

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• 医薬品開発業務受託機関（CRO）
• その他

不況の影響

不況はデジタル臨床試験市場に課題をもたらす可能性があるが、この業界が本来持っている革新と適応の可能性が依然として強いことに留意することが重要である。企業、研究者、投資家が協力して創造的な解決策を見出すことで、経済の不確実性に直面しても、市場は前進を続けることができる。患者参画、費用対効果、規制当局への働きかけを優先することで、関係者は課題を乗り切り、この進化する状況において長期的な成功を収めることができる。

ロシア・ウクライナ戦争の影響

ロシア・ウクライナ戦争は、サプライチェーンや患者募集の混乱から、データセキュリティへの懸念の高まり、デジタルソリューションの採用拡大に至るまで、デジタル臨床試験市場に多面的な影響を及ぼしている。課題が生じた一方で、業界は回復力と適応力を示し、臨床試験実施の未来を形作る革新的なアプローチの探求につながっている。

主要な地域開発

米国とカナダを含む北米地域は、ヘルスケアにおけるデジタルソリューション導入の最前線にある。確立された医療インフラ、高度な規制プロセス、製薬企業やバイオテクノロジー企業の存在感が、デジタル臨床試験の採用を加速させている。欧州各国はデジタル医療システムを導入しており、デジタル臨床試験の受け入れが進んでいる。欧州医薬品庁（EMA）は、臨床試験プロセスの合理化と患者エンゲージメントの向上を目指し、デジタル化への取り組みを積極的に支援している。アジア太平洋地域は、人口が多く多様性に富み、慢性疾患の有病率が上昇し、医療インフラが拡大していることから、デジタル臨床試験にとって計り知れない可能性を秘めている。中国、日本、インドなどの国々は、技術導入と医療革新において急速な進歩を示している。

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デジタル臨床試験市場調査の主な成果

デジタルウェアラブルデバイス分野は、臨床試験に革命をもたらす重要な触媒として位置づけられています。スマートウォッチやフィットネストラッカーからバイオセンサーや遠隔モニタリングツールに至るまで、これらのデバイスはリアルタイムの患者データへの比類ないアクセスを提供します。ウェアラブルの臨床試験への統合は、データ収集を迅速化し、参加者の負担を軽減し、最終的には医薬品開発プロセス全体を加速する。

製薬会社は、デジタル臨床試験のエコシステムを取り仕切る極めて重要な役割を担っている。その豊富なリソース、研究の専門知識、広範なネットワークは、デジタル技術の可能性を活用する上で独自の位置を占めている。これらの企業は、臨床試験のデザイン、募集、モニタリング、分析を最適化するためにデジタルツールを採用する利点をますます認識しつつある。

デジタル臨床試験市場に関連する最近の動き

コンサルティング、テクノロジーサービス、デジタルトランスフォーメーションのグローバルリーダーであるアクセンチュアは、医療技術分野のデジタルツイン技術に特化した先駆的企業であるVirtonomy社への戦略的投資を発表した。この提携は、医療技術企業がデジタルツインの力を活用することで、製品の設計、開発、市場投入の方法を変革することを目的としている。

臨床試験デザインのパイオニア企業であるQuantHealth社は、最近、総額1500万ドルという素晴らしい資金調達ラウンドを確保しました。これは同社にとって重要なマイルストーンであり、革新的なヘルスケアソリューションに対する関心の高まりを裏付けています。

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目次

第1章 はじめに

第2章 調査方法

第3章 デジタル臨床試験市場のダイナミクス

第4章 影響分析（COVID-19、ウクライナ・ロシア戦争、主要国への不況の進行）

第5章 バリューチェーン分析

第6章 ポーターの5フォースモデル

第7章 PEST分析

第8章 デジタル臨床試験市場のセグメンテーション（製品タイプ別

第9章 デジタル臨床試験市場のセグメント化（タイプ別

第10章 デジタル治験市場セグメント化：フェーズ別

第11章 デジタル治験市場のセグメント化（エンドユーザー別

第12章 地域分析

第13章 会社概要

第14章 競争環境

第15章 ユースケースとベストプラクティス

第16章 結論

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