バイオ医薬品産業の拡大とHCP検出技術の進歩により、宿主細胞タンパク質検査市場は2030年までに19億9000万米ドルに達する

SNS Insiderの調査によると、宿主細胞タンパク質検査市場は、生物製剤の複雑化、規制要件、検出技術の進歩、バイオ医薬品産業の新市場への拡大により、力強い成長を遂げている。

宿主細胞タンパク質検査市場は、2022年に12.6億ドルに達し、2030年には19.9億ドルに達すると予測され、2022年から2030年までの予測期間中に5.81％の複合年間成長率（CAGR）を示すと、SNS Insiderのレポートに示されている。

市場レポート範囲

宿主細胞タンパク質（HCP）検査は、バイオ医薬品製造、特に治療用タンパク質やモノクローナル抗体の製造において重要な側面である。特に治療用タンパク質やモノクローナル抗体の製造において重要であり、これらのバイオ治療製品の安全性と有効性を確保する上で重要な役割を果たしている。本質的に、宿主細胞タンパク質検査とは、バイオ医薬品を製造するために使用される宿主細胞に由来するタンパク質を検出し、定量するプロセスである。バイオ医薬品製造中のHCPレベルの継続的モニタリングは極めて重要である。

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市場分析

宿主細胞タンパク質検査市場は、バイオ医薬品製造、品質管理、規制要件の進化を反映するいくつかの重要な要因によって大きな成長を遂げている。世界のバイオ医薬品産業は、革新的な生物製剤やバイオシミラーに対する需要の増加に牽引され、成長を続けています。より多くのバイオ医薬品が市場に参入するにつれ、製品の安全性と有効性を確保するための厳格なHCP試験の必要性も高まっています。FDAやEMAなどの規制当局は、バイオ医薬品に対する監視を強化しています。規制当局は、製品の安全性を確保し、有害事象のリスクを低減するために、包括的なHCP試験を要求している。こうした規制への対応は、HCP検査市場成長の主な原動力となっている。

本レポートに掲載されている主要企業は以下の通り：

サーモフィッシャーサイエンティフィック社、バイオラッドラボラトリーズ社、シグナステクノロジーズ社、バイオジェネス社、シスバイオバイオアッセイ社、チャールズリバーラボラトリーズインターナショナル社、ロックランドイムノケミカル社、アブカム社、サイティバ社、エンゾーライフサイエンス社、その他のプレイヤー

宿主細胞タンパク質検査市場のセグメンテーションは以下の通り：

エンドユーザー別

• CRO
• バイオ製薬会社

タイプ別

• PCRベースアッセイ
• ELISAベースアッセイ

不況の影響

不況は、コスト削減策や医薬品開発の遅れから、統合の可能性や技術革新の増加まで、宿主細胞タンパク質検査市場に様々な影響を与える可能性がある。不況の深刻さと期間、バイオ医薬品業界全体の健全性は、HCP検査プロバイダーがこれらの課題をどのように乗り切るかに大きく影響する。この市場の企業が景気後退をうまく乗り切るには、柔軟性、適応性、品質と効率へのこだわりが鍵となるだろう。

ロシア・ウクライナ戦争の影響

不確実で世界的に不安定な時代には、政府や組織がヘルスケアやバイオ医薬品の研究に投資することが多い。これにより、新薬や治療法の開発を含む製薬セクターの研究開発活動が活発化し、HCP検査の需要が高まる可能性がある。不確実な時代には、企業は自社の回復力と市場での存在感を高めるために提携や合併を模索するかもしれない。その結果、HCP検査市場における企業の統合が進み、競争環境が変化する可能性がある。

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主要地域開発

北米、特に米国は宿主細胞タンパク質検査市場で支配的な地位を占めている。これは、多数のバイオ医薬品企業が存在し、規制の枠組みが確立されているためである。欧州は、バイオ製薬企業の増加とバイオテクノロジー重視の高まりが主な要因となって、市場で着実な成長を遂げている。アジア太平洋地域はHCP検査の新興市場であり、同地域の製薬・バイオテクノロジー産業の拡大に牽引されている。

宿主細胞タンパク質検査市場調査からの主な収穫

受託研究機関（CRO）は、同市場において極めて重要なセグメントとして浮上している。CROはHCP検査に特化した専門知識と最先端の施設を備えている。CROは、HCPアッセイを効果的に設計・実施し、正確性と信頼性を確保できる経験豊富な科学者を雇用している。

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）ベースのアッセイもまた、HCP検査において圧倒的な力を持つようになった。PCRベースのアッセイは比類のない感度を提供し、微量の宿主細胞タンパク質も検出することができます。これは製品の純度と安全性を確保するために極めて重要である。

宿主細胞タンパク質検査市場に関連する最近の動き

ライフサイエンスソリューションのリーディングプロバイダーであるチャールス・リバーは、バイオ医薬品製造プロセスにおける残留宿主細胞タンパク質（HCP）の正確な検出と定量用に設計された画期的なIgYベースのELISAキットを発表しました。

ライフサイエンス業界向けに分析・開発サービスを提供するリーディング・グローバル・プロバイダであるソルビアス社は、生物学的製剤と細胞ジンクスディープ68遺伝子治療の専門知識を専門とする最先端のバイオテクノロジー企業であるセルジェンティス社の戦略的買収を発表した。

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目次

第1章 はじめに

第2章 調査方法

第3章 宿主細胞タンパク質検査市場のダイナミクス

第4章 影響分析（COVID-19、ウクライナ・ロシア戦争、主要国への不況の影響）

第5章 バリューチェーン分析

第6章 ポーターの5フォースモデル

第7章 PEST分析

第8章 宿主細胞タンパク質検査市場のセグメンテーション（エンドユーザー別

第9章 宿主細胞タンパク質検査市場のセグメント化：タイプ別

第10章 地域別分析

第11章 企業プロフィール

第12章 競争環境

第13章 ユースケースとベストプラクティス

第14章 結論

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