生物製剤CDMO市場は成長曲線を描く

InsightAce Analytic社の最新レポートによると、「生物製剤CDMO市場」は2023年に210.9億ドル規模と推定され、2024年から2031年までの年平均成長率は16.18%で、2031年には689.7億ドルに達する見込みである。

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市場の最新動向と機会市場スナップショット：

世界の生物製剤CDMO市場に影響を与える主な要因は以下の通り：

• 医薬品開発における生物製剤とバイオシミラーの需要拡大
• 製薬企業による生物製剤製造のアウトソーシングの増加
• バイオプロセス技術と装置の技術的進歩

生物製剤CDMO市場拡大の主な障害は以下の通りである：

• 生物製剤の製造と品質管理に関する厳しい規制要件
• 生物製剤製造施設設立のための高額な初期資本投資
• 生物製剤製造のアウトソーシングにおける知的財産権と機密保持の問題

世界の生物製剤CDMO市場の今後の拡大機会には以下が含まれる：

• 製薬会社による生物製剤パイプラインの拡大、CDMOサービスの需要促進
• 生物製剤製造のためのコスト効率の高い製造ソリューションを提供する新興市場
• 医薬品開発と市場参入を加速するための中小規模のバイオ医薬品企業による受託製造サービスの採用増加

市場分析

アウトソーシングを検討する製薬企業の増加に伴い、製造受託機関（CMO）や開発製造受託機関（CDMO）のサービスに対する需要が高まる。製薬業界は、世界的な景気拡大、人口の増加と高齢化、新製品の投入に後押しされ、急速な成長を遂げている。

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生物製剤CDMO市場の有力企業リスト

• ベーリンガーインゲルハイムグループ
• 無錫生物製剤
• 三星生物製剤
• ロンザグループ
• 富士フィルムディオシンスバイオテクノロジーズUSA社

最近の動き

• 2022年4月、富士フイルムはAtara Biotherapeutics Inc.が所有していた細胞治療専門製造施設の買収完了を発表した。同施設はカリフォルニア州サウザンドオークスに位置し、富士フイルムの子会社であるFUJIFILM Diosynth Biotechnologiesのグローバルネットワークに統合される。
• 2022年3月、Oasmia Pharmaceutical ABとLonzaは、同社の治験薬候補であるCantrixilの臨床材料を供給する一次医薬品中間体に関する実質的な製造契約の締結を発表した。

生物製剤CDMO市場の動向：

市場の推進要因市場促進要因：CDMOによる新技術へのアクセスと実行スピードの向上が市場成長を牽引

サプライチェーンの合理化とリードタイムの効率化が急務であることから、企業は需要を満たすために様々な戦略を実施せざるを得なくなっており、受託製造はサプライチェーン内の実行速度を向上させる上で極めて重要な促進要因となっている。受託製造は多くの場合、特定の医薬品の受託包装につながる。そのため、製薬会社は、厳格な品質検査と相まって、受託製造と包装サービスの両方を提供するサプライヤーを積極的に求めている。さらに、DHLのようなサードパーティ・ロジスティクス・プロバイダーは、受託包装サービスを包含するようサービスの提供を拡大している。開発・製造受託機関（CDMO）は、その高度な技術と専門的な専門知識により、顕著な市場牽引力を経験している。特定の化合物や剤形に特化したニッチなCDMOにとって、最新の技術進歩に常に対応することは特に重要である。バイオ医薬品CDMOは、最先端技術を取り入れる用意があることを示し、時間と資本を大幅に投資して独自の能力を確立することで、競争の激しい業界で成功する可能性が高い。最も模範的なCDMOは、市場のダイナミクスに順応し対応しながら、迅速に能力を高めていく。

課題高い資本要件：

生物製剤製造施設の設立と運営には、多額の先行投資が必要である。これには、特殊な設備、クリーンルーム施設、熟練した人材に関連する費用が含まれる。高い資本要件は新規参入を阻み、既存の生物製剤CDMOの拡大を制限する可能性がある。生物製剤の製造には、発酵タンク、バイオリアクター、クロマトグラフィーシステム、濾過装置など、特定の工程に特化した高度に特殊な装置が必要とされることが多い。これらの機器は、デリケートな生物学的物質を扱い、厳しい環境条件を維持するように設計されている。このような機器の取得、設置、維持にかかるコストは、かなりのものになる可能性がある。

予測期間中、北米が最も高いCAGRで成長する見込み

北米の生物製剤CDMO市場は、大きな収益シェアを記録しそうである。北米は生物製剤開発製造受託機関（CDMO）産業の主要市場として際立っており、その主な理由は米国とカナダという2つの主要経済国の存在にある。世界有数の製薬産業を抱えることで有名な米国は、市場収益の大部分を占めている。慢性疾患の蔓延、人口動態の高齢化、エビデンスに基づく医療実践の重視の高まりが、米国における臨床試験需要の高まりに寄与している。特に近年は顕著な変化が見られ、臨床試験の数が大学医療センターから地域に根ざした診療所へと移行し、さまざまな国のグローバルサイトへと拡大している。

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生物製剤CDMO市場のセグメンテーション

タイプ別

• 哺乳類
• 非哺乳類（微生物）

製品タイプ別

• 生物製剤 モノクローナル
• 診断薬
• 治療薬
• タンパク質ベースの組み換えタンパク質
• アンチセンスと分子療法
• ワクチン その他の生物製剤
• バイオシミラー

地域別

北米

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• ドイツ
• イギリス
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• 東南アジア
• その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

• ブラジル
• アルゼンチン
• その他のラテンアメリカ

中東 & アフリカ

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東およびアフリカ

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