全米広告部門はアジェンディア社に対し、MammaPrintおよびBluePrint乳がん検査の特定のクレームの修正または中止を推奨

ニューヨーク-2024年6月13日- イグザクト・サイエンシズ・コーポレーション（GHI）の完全子会社であるジェノミック・ヘルス社が提起した異議申し立てにおいて、BBBナショナルプログラムの全米広告部門は、アジェンディア社に対し、GHIのオンコタイプDX検査が黒人女性にとって不適切であり、偏りがあり、不正確であり、一貫性がないという主張を含め、黒人女性に対する同社のマンマプリント検査とブループリント検査の優位性に関する特定の主張を修正または中止するよう勧告した。

GHI社のOncotype DX検査とAgendia社のMammaPrintおよびBluePrintゲノム検査は、早期乳がん患者の乳がん再発リスクを評価するものである。

争点となったクレームは、スポンサー広告コンテンツ、すべての主要ソーシャルメディア・プラットフォーム上の投稿、およびアジェンディアのウェブサイトに掲載された。アジェンディアの広告は、医師、その他の医療専門家、乳がん患者、介護者に提供されている。

ケアの平等/バイアスの主張

GHIは、アジェンディアとその検査が「すべての人に平等なケア」を提供し、「アジェンディアは乳がんの人種間格差に取り組むことを約束します」という見出しの後、以下のような主張が続く両面はがきを医療関係者に配布することに異議を唱えた：

• 「黒人女性は白人よりも乳がんで死亡する確率が高い。
• "MammaPrint & BluePrintの結果のみが、黒人女性の高リスクER腫瘍を特定できる"
• 「アジェンディアの検査は、黒人女性だけでなく、他の多様な患者グループにおいても一貫した結果を提供する。
• "オンコタイプDX乳房RS検査は黒人女性では予後精度が低い"

ハガキの下部には、"すべてのゲノム検査が同じように作られているわけではない "と書かれている。

ハガキの反対側には、"MammaPrint & BluePrint "と "Onctoype DX "の比較表があり、検査の違いを示すチェックマークが並んでいる。MammaPrint & BluePrint」では、「EQUAL CARE FOR ALL（すべての人に平等なケアを）」という謳い文句に「はい」のチェックが入り、「Oncotype DX」にはチェックが入っていない。

全米広告部門（NAD）は、この広告と比較表によって合理的に伝えられるメッセージの少なくとも一つは、GHIはすべての人に平等な治療を望んでいないということであり、このメッセージは記録にある証拠によって裏付けられていないと判断した。

さらに、NADは、Agendiaの証拠は、Onctoype DX検査が（「バイアス」という言葉が意味する否定的な意味合いとともに）偏っており、MammaPrint検査がこのバイアスを明らかにしたという主張の合理的な根拠を提供しないと結論づけた。

したがって、NADはアジェンディアに対し、これらの主張を中止するか、GHIがすべての人に平等な治療を望んでおらず、Onctoype DX検査が偏っているという不当に中傷的なメッセージを伝えないように広告を修正することを推奨した。

腫瘍同定クレームの優越性／特異性

全米広告部門（NAD）は、ハガキに掲載された「MammaPrint & BluePrintの結果のみが、黒人女性においてより高いリスクのER腫瘍を同定できる」という主張が伝える過度に広範なメッセージについて、アジェンディアの証拠は合理的な根拠を提供しないと判断した。したがって、NADはアジェンディアに対し、この謳い文句を中止するか、基礎となる裏付けをより正確に反映するよう修正することを推奨した。

検査結果の正確性／矛盾した結果の主張

全米広告部門（NAD）は、MammaPrintの結果が「より正確な予測」を提供するという主張を中止するようアジェンディアに勧告した。その理由は、MammaPrintが先行する検査や競合する検査よりも「より」正確であるという根拠がないこと、またこの検査が予測検査として認可も表示もされていないためである。

GHIはまた、Oncotype DXの信頼性を疑問視するいくつかの主張にも異議を唱えた。Oncotype DXは、アジェンディアが黒人女性では精度が低く、結果に一貫性がないとした検査である。

NAD は、Agendia 社が依拠した研究は、Onctotype DX が黒人女性において予後精度が低い、あるいは予後が悪いことを広く伝える主張にはそぐわないと判断した。

従って、NAD は Agendia 社に対し、Oncotype DX が MammaPrint や BluePrint よりも予後精度が低く、黒人女性にとって一貫性のない結果をもたらすという過度に広範なメッセージを伝えることを避けるために、問題となっている主張を中止するか、広告を修正することを推奨した。NAD は、Agendia 社がより絞り込んだ方法で研究結果を正確に伝えることを妨げるものは、今回の決定にはないと指摘した。

黒人女性に対するより悪い結果

National Advertising Division（NAD）は、白人女性と同じ Oncotype DX 検査結果を受けた黒人女性の転帰が悪いとする主張を中止するか、そのようなメッセージを伝えないように主張を修正するようアジェンディア社に勧告した。

重要な関連性の開示

GHI は、Agendia 社が MammaPrint 検査と Oncotype 検査に関するジョンソン博士の意見を掲載した Hit Consultant 社と Stat News 社の記事をソーシャルメディアに掲載したが、これには FTC の Guide Concerning Use of Endorsements and Testimonials in Advertising で義務付けられている重要な関連性の開示が含まれていないと主張した。Agendia社は、ジョンソン医師、Stat News社、Hit Consultant社とは有償・無償を問わず関係がないことを確認したため、全米広告部（NAD）は、問題の投稿には重要な関連性の開示は必要ないと判断した。

Agendiaは広告主声明の中で、「Agendiaの広告の解釈と立証の両方に関してNADと丁重に意見を異にする」、「異議申し立てを再開する現在の計画はない」ものの、NADの勧告に従うと述べた。

BBB National Programsの全判決の要約は、ケース決定ライブラリーでご覧いただけます。NAD、NARB、CARUの判決全文については、オンラインアーカイブをご購読ください。本プレスリリースは、広告または宣伝目的で使用することはできません。

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