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ウォータータワーリサーチ、Vivos Therapeutics, Inc.のカバレッジ開始レポート「新たな戦略モデル & 主要規制マイルストーンが収益の追い風に」を発表
2024年12月10日、ST.フロリダ州ピーターズバーグ発- ウォータータワー・リサーチ(www.watertowerresearch.com)は、Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS)のカバレッジ開始レポート「新たな戦略モデル & 主要規制マイルストンが収益の追い風に」を発表した。レポートはこちらからアクセスできます。
Vivos社は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)、いびき、顎関節機能障害(TMD)などの歯顎顔面異常および関連疾患の治療に焦点を当てた商業段階の医療機器およびサービス企業です。同社独自のComplete Airway Repositioning and/or Expansion (CARE)装置は、成人の軽度から中等度のOSAに対する最初の認可に加え、成人および小児の中等度から重度のOSAを治療するためのFDA 510(K)認可を受けた最初で唯一の口腔器具である。ビボス社は、診断・スクリーニングツール、口腔内装置、筋機能療法、臨床治療、継続教育、ビボス社独自のプロトコルを利用した診療管理ソフトウェアなど、OSAのエンド・ツー・エンドの治療ソリューションを提供しています。製品ポートフォリオには、小児の適切な口と顎の発育のためのGuided Growth and Development口腔器具や、下顎前突や顎関節症症状、歯ぎしり、片頭痛、顔面筋痛による軽度から中等度のOSAのためのLifeline口腔器具も含まれる。ビボス社の口腔装置は、2,000人以上のビボス社のトレーニングを受けた歯科医師により、47,000人以上の患者を治療してきました。
ビボス社は最近、6~17歳の中等度/重度のOSAを有する小児患者を対象に、同社の主力CARE装置であるDNAアプライアンスのFDA認可を取得した。今回のFDA認可は、このような若年層のOSA患者を対象とした医療機器としては史上初のものである。DNA口腔内装置は、小児OSAに対して承認された唯一の非外科的医療機器であり、臨床試験に基づく明確なエビデンスがあるため、ヴィボス社は、推定1,010万人の米国小児(6~17歳)に第一選択療法を提供できる立場にあり、独自のCARE装置の市場機会を倍増させる可能性がある。ビボス社の口腔器具で治療された47,000人の患者のうち、20,000人以上の小児がビボス社のGuided Growth and Development器具を使用しており、小児領域における同社の経験が強調されている。
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