HPVワクチンで若い女性が子宮頸がんになったとの訴え

ウィズナー・バウム（旧バウム・ヘドランド・アリスティ & ゴールドマン）のヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン被害弁護士らは、メルク社のHPVワクチンガーダシルによってcervical cancerやその他の怪我を発症したとして、ユタ州若年女性に代わって連邦裁判所で訴訟を提起しました。これは、ガーダシルが子宮頸がんを引き起こす可能性があると主張する最初の訴訟であり、ガーダシルが予防するとメルク社が主張しているがんそのものです。

原告のCaroline Cantera（25）は、ニュージャージー州にあるMerck & Co、Inc.と子会社のMerck Sharp & Dohmeはガーダシルを「子宮頸がんワクチン」として過剰に販売し、既知の健康リスクを軽視して販売を強化したと主張しています。

Cantera の弁護士、Bijan Esfandiari, Michael L.Baum、Monique Alarconは、ガーダシル多地域訴訟（MDL No.3036）の一環として、ノースカロライナ州西部地区連邦地方裁判所に訴状（Case No.3:23-cv-00161）を提出しています。全米で提起された数十件の連邦ガーダシル傷害訴訟は、ノースカロライナ州に集約された。

訴状によると、メルク社はガーダシルが子宮頸がんを予防するかどうかを調査したことがない。その代わりに、ガーダシルは、特定の病変の発生を防ぐことができるかどうかを調べるためにテストされました。そのうちのいくつかは、がんに関連していると考えられていますが、そのような病変の大半は、最も深刻なものであっても、それ自体で退行します。 すべてのHPV感染で子宮頸がんのリスクがあるわけではありません。 限られた数のケースで、持続的なHPV感染（短期または一過性の感染ではない）のみが、前がん病変の発生を引き起こす可能性があります。

公衆衛生当局は、子宮頸がん予防に最も有効な公衆衛生最前線の対策としてPAPテストを長年推奨してきています。2006年にガーダシルが市場に導入されるずっと以前から、子宮頸がんの発生率は、定期的なパップテストの実施により最大80%も急落していました。それにもかかわらず、メルク社は、子宮頸がん予防のアンメットニーズを満たすために、高価なHPVワクチンでガーダシルの迅速なFDA認可を求めた。 承認されると、メルク社はガーダシルは「子宮頸がんワクチン」であり、ガーダシルを接種した少女は子宮頸がん患者が「1人減る」と虚偽のマーケティングキャンペーンを展開したと、訴訟は主張しています。

Canteraは、ガーダシルが実際に子宮頸がんのリスクを増加させると主張している。

Gardasil ワクチンラベルには、「Gardasil は発がん性または遺伝毒性を引き起こす可能性について評価されていません」と明記されています。米国疾病管理予防センター（CDC）の研究によると、ガーダシルが標的とするHPV株（HPV株は200以上あり、ガーダシルは4～9株を標的とする）の抑制は、より毒性の強い株に置き換わるための生態的ニッチを実際に開き、子宮頸がんのリスクを増加させる可能性がある。

メルク社自身の研究によると、HPVに以前さらされた人（人口の大部分）がワクチンを接種すると、高度な異常前がん細胞またはそれ以上の状態になるリスクが、最大で44.6％増加することが分かっています。 カンテラ訴状は、"メルク社の研究は、同社のHPVワクチンが、以前にHPVにさらされたことのある女性、特に現在も感染している場合、癌を引き起こす可能性があることを示唆している。"と結論付けています。 これはあまり知られていない事実であるため、ワクチン接種前にスクリーニングが行われず、リスクが高まっています。

訴状は、ガーダシルの普及が進んでいる国々で若い女性の子宮頸がん率が急速に上昇しているとも挙げています。 また、ガーダシルワクチンを接種した若い女性が、HPVワクチンが子宮頸がんから守ってくれるという誤った安心感から、定期的なPAP検診を見送るという調査結果もあります。

"Merckは、研究がその質問に答えるために設計されていないにもかかわらず、ガーダシルをがん予防ワクチンとして大きく宣伝し、そのマーケティングにより、若い女性が子宮頸がん予防に最も信頼でき証明されている方法であるPAP検を見合わせることに効果的でした。メルク社は、ガーダシルが癌を引き起こすかどうかも研究していませんが、癌のリスクを増加させる可能性があることを現在証明しています」と、ガーダシルMDLで原告の共同代表弁護士を務めるHPVワクチン損傷弁護士ビジャン・エスファンジアリ氏は述べています。「メルク社はガーダシルで年間60億ドル以上の利益を得ているため、欺瞞を止めるインセンティブはほとんどありません。私たちの訴訟を通じて、真実を明らかにし、キャロラインや他の人々に与えた損害についてメルクに責任を負わせることを望みます」

Caroline Canteraは19歳のときに3回のガーダシル注射のうち最初の注射を受けていました。彼女は、ワクチンが非常に安全で子宮頸がんを予防するというメルク社の盛んなマーケティングに納得し、ガーダシルの接種に同意した。

HPV ワクチンを受ける前、カロラインは非常に健康で、定期健診とスポーツ用の健康診断以外では医者に行く必要は一度もありませんでした。彼女は定期的にパップテストを受け、ガーダシル以前はすべて陰性でした。高校時代、彼女はテニスをし、定期的にバックパッキングに出かけ、屋外で過ごすことが大好きでした。彼女は、友人や活動で満たされた幸せで気楽な生活を送っていた。

Gardasil 注射後、キャロラインは、予期せぬ疲労、強い腹痛、および体全体の弱さを経験した。疲労と時折の腹痛は、彼女が生理が4週間以上続いていることに気づくまで続きました。婦人科を受診した後、彼女の人生は突然、思いもよらない劇的な変化を遂げました。

Caroline はステージ4の子宮頸がんと診断されました。生検、CTスキャン、MRIを何度も受け、化学療法を6回、放射線治療を30回、ブラキセラピーを3回受け、数えきれないほどの医師の診察を受けました。彼女は最終学期に大学に戻ることができず、学士号を取得するために必要な授業を終えるのに苦労しました。

治療のほとんどが子宮頸部に向けられたため、彼女の卵巣も影響を受け、20代で閉経してしまいました。がん治療により卵子が生存できなくなったため、自分の子どもを持つことはできません。

「診断を受けてから毎日が戦いでした」とキャロラインは言います。「私の体は、がんと闘うための激しい治療による負担からまだ回復しておらず、がんがいつ再発するかわからないという恐怖に常に怯えながら生活しています。その上、私は自分の子どもを持つことができないという辛い事実にも直面しなければなりませんでした。メルク社は、このワクチンがこれほどの害をもたらすことを知っていたのなら、なぜ人々に警告を発しなかったのでしょうか？"

Gardasil Vaccine Lawsuit Allegations Against Merck

Merckに対する訴訟には以下の訴因と主張があります：

1) 過失

2) 厳格責任（警告不履行）

3）厳格責任（製造上の欠陥）

4）保証違反

5） 共通法不正

メルクの最も悪名高い医薬品はバイオックスで、同社は心血管リスクのために市場から撤退しなければならなかった痛み止め薬です。何万人もの患者が、この薬を摂取した結果、心臓発作やその他の心血管系疾患を患ったと主張し、メルク社を相手取って訴訟を起こしました。訴訟では、メルクがリスクの重大性を軽視する計画を組織し、臨床試験の結果を誤って伝え、リスクを明らかにする臨床試験を実施せず、バイオックスの安全性を公に批判する勇気のある医療専門家をブラックリストに入れたと非難されました。

メルクは数万件のバイオックスの人身事故を解決するのにほぼ50億ドルを、証券集団訴訟を解決するのにさらに10億ドルを支払いました。また、メルクがバイオックスに関して行ったさまざまな犯罪行為の結果、司法省やその他の政府機関に民事・刑事上の罰金として9億5000万ドルを支払うことを余儀なくされました。

Gardasil 訴訟における原告は、HPVワクチンに関してメルクが同様の企業不正を行ったことを主張しています。

訴訟の申し立てによると、メルク社が抗がん剤製品として販売しているガーダシルは、それ自体ががんやがんにつながる変異原性の変化を引き起こす可能性があります。

CDC自身の研究を含む査読済みの研究では、ガーダシル・ワクチンが標的とするHPV株の抑制が、より毒性の強い株による置き換えのための生態的ニッチを実際に開くかもしれないと示唆しています。 Fangjian Guoら、HPVワクチン接種者と非接種者の若年成人女性（20～26歳）のHPV有病率の比較、11 HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS 2337 (October 2015); Sonja Fischer et al、HPVワクチン接種時代の子宮頸部細胞診検体におけるHPV型の有病率の推移、12 ONCOLOGY LETTERS 601 (2016); Martcheva M. et al. Vaccine-induced pathogen strain replacement：そのメカニズムは何か、J.R. SOC.INTERFACE 4:3-13 (2008); J. Lyons-Weiler, Biased Cochrane Report Ignores Flaws in HPV Vaccine Studies, and Studies of HPV Type Replacement, (May 18, 2018).

さらに、ガーダシルの普及率が高い国では頸がん率が急速に上昇しています。

普及率80％のノルウェーでは、ガーダシル導入後、25歳から29歳の女性の子宮頸がん発生率が24％増加している。

普及率70％のスウェーデンでは、ガーダシルの導入後、25歳から29歳の女性の子宮頸がん発生率が16％増加している。

摂取率が80％のスコットランドでは、ガーダシルの導入以来、25歳から29歳の女性の子宮頸がんの発症率が15％増加しています。

米国では、ガーダシルの1回目の接種率が70%、2回目の接種率が50%で、50歳未満の女性の子宮頸がんが増加し、50歳以上の女性（ガーダシルのワクチンを接種しなかったであろう人）では減少しています。

イングランドでHPVワクチンが導入されて以来、20歳から24歳の若い女性の子宮頸がん率は65％上昇した。

オーストラリアでは、政府のデータから、ガーダシル・ワクチン導入後に若い女性の子宮頸がん率が急激に上昇したことが判明した。最新のデータでは、ガーダシルが発売され、ティーンエイジャーや若年層に押し付けられた13年後、30歳から34歳の女性の子宮頸がん発症率が34％増加していることが明らかになっており、特にHPV感染の経験がある患者においてガーダシルが子宮頸がんのリスクを高めるという臨床試験データを裏付けています。 一方、高齢の女性（ワクチン接種を受けていない女性）の発症率は減少しています。

重要なことは、メルク社がガーダシルを「子宮頸がんワクチン」として販売していることから、ガーダシルを受けた若い女性が、HPVワクチンによってすべてのリスクが排除されたと誤解して定期検査やPAPテストを見送ったことです。

2021年まで、ガーダシルは他のどのワクチンよりも多くの有害事象を報告していました。米国食品医薬品局（FDA）のワクチン有害事象報告システム（VAERS）は、2019年12月までに64,000件以上のHPVワクチンの有害事象報告を受け取っていました。ワクチン傷害補償プログラム（VICP）は、傷害や死亡に対して数百万ドルの損害賠償金を支払っている。

「メルクの不正の結果、ガーダシルは世界規模で全世代の子供と若年成人にかなりの広がりを持たせて大打撃を与えています」、Gardasil lawsuitsが主張している。

ウィズナー・バウムについて

Wisner Baum（旧バウム・ヘドランド・アリステイ & ゴールドマン）の受賞歴がある法律事務所では世界最大の医薬品会社に対する訴訟に成功しました。同事務所は、新しい法的分野を開拓し、企業の責任を追及し、公共政策に影響を与え、安全性に関する重要な問題について一般の人々の意識を高めることで高い評価を得ています。法廷での成功という長年の伝統を生かし、危険な製品から消費者を守るため、安全でない製品や有害な慣行にスポットライトを当てることに常に努めています。ウィズナー・バウムのガーダシル弁護士は、当事務所がワクチンに反対しているわけではないことを強調したいと思います。しかし、当事務所は、医薬品やワクチンの安全性や有効性について消費者を欺く意図的な努力には反対です。Wisner Baumは、あらゆる医薬品、ワクチン、医療機器に関連するリスクについて完全かつ正直に知らされる消費者の権利のために常に戦ってきましたし、これからも戦い続けるでしょう。私たちは、これらの権利が守られ、不正の被害者がその損害を補償されることを保証するために、たゆまぬ努力を続けていきます。 JINXDEEPL82