2031年までのRNA療法臨床試験市場規模、シェア、成長、動向調査レポート

InsightAce Analytic Pvt.この調査レポートは「世界のRNA療法臨床試験市場規模、シェア &動向分析レポート モダリティ別（RNA干渉、アンチセンス療法、メッセンジャーRNA、オリゴヌクレオチド、非アンチセンス、非RNAi), フェーズ別((フェーズI, フェーズII, フェーズIII, & フェーズIV)), 治療領域別(希少疾患, 抗感染症, 抗がん剤, 神経), 地域別, 市場展望と産業分析 2031"

世界のRNA療法臨床試験市場は、予測期間中に3.6％の年平均成長率を示し、2031年までに33億2000万米ドル以上に達すると推定されます。

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mRNA治療では、合成mRNA分子を細胞に供給し、特定のタンパク質を作り出すよう指示する。これは、感染性病原体に対する免疫反応を刺激したり、様々な疾患を治療するための治療用タンパク質を生成するために利用することができる。mRNAベースのCOVID-19ワクチン（ファイザー・バイオNTechおよびModernaワクチン）の成功は、効果的な免疫反応を引き出すRNA技術の力を明らかにした。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）を含む規制機関は、有望なRNA医薬品の審査と認可を早めたいと表明している。この支援により、RNAベースの医薬品の誕生が加速した。その一方で、がんワクチンにおけるmRNAの利用が増加しており、予測期間を通じて市場拡大の原動力となりそうだ。現在、メラノーマ、結腸直腸癌、膵臓癌をmRNAワクチンで治療するための臨床試験が数多く行われている。

RNA療法臨床試験市場の有力企業リスト

• IQVIA
• ICON Plc
• ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
• チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
• パレクセル・インターナショナル
• シネオス・ヘルス
• メドスペース・ホールディングス
• PPD社
• ノボテック
• ベリスタットLLC

市場ダイナミクス

推進要因

mRNAワクチン接種の有効性とRNA治療薬の可能性により、製薬企業、ベンチャーキャピタル、政府機関が多額の投資を行っている。このような資金注入は、この分野の研究や臨床研究の拡大に役立っている。FDAやEMAといった規制機関も、RNA治療薬の可能性に着目し、より迅速な審査・承認プロセスを提供する姿勢を示した。この支援は、RNAベースの医薬品の開発と商業化に役立った。

課題

RNA分子を目的の細胞や組織に効率的かつ標的を定めて輸送することは、依然として大きな課題である。RNAを分解から守り、選択的なターゲティングを保証する安全で効果的な送達技術を開発することは、RNA治療の成果を上げるために不可欠である。RNA治療薬の開発には、広範な研究開発の努力が必要である。多くの企業や研究者が同等の技術に取り組んでいる場合、知的財産権の保護は困難となる。

地域動向：

北米のRNA治療臨床試験市場は大きな市場シェアを占めると予想され、まもなく高いCAGRで上昇すると予測される。北米では、開発研究のための十分なインフラが整備されていること、多額の研究資金が利用可能であること、RNAベースの治療薬に対する政府のイニシアチブが高まっていることなどから、RNAベースの治療薬の研究活動が増加しており、これがRNAベースの治療薬市場の成長を促進すると予想されています。米国の食品医薬品局（FDA）は、RNAベースの医薬品の開発を積極的に奨励している。FDAは、特にアンメット・メディカル・ニーズに対応する特定のRNA治療薬について、迅速な承認パスを確立している。

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最近の動向

• 2023年6月、Charles River Laboratories International, Inc.とCurigin社はアデノウイルスベクターの製造に関する提携を確立した。遺伝子治療会社は、前臨床試験と臨床試験をサポートするため、市場をリードするチャールズリバーの開発・製造受託機関（CDMO）ソリューションの経験を活用する。Curigin社は、革新的な遺伝子操作ウイルスと新しいRNAi技術を組み合わせた抗がん遺伝子治療ソリューションを開発し、重要な疾患特異的遺伝子シグナル経路を迅速かつ正確に遮断することで、腫瘍を引き起こす遺伝子をオフにする。

RNA治療臨床試験市場のセグメンテーション

モダリティ別

• RNA干渉
• アンチセンス療法
• メッセンジャーRNA
• オリゴヌクレオチド、非アンチセンス、非RNAi)

臨床試験フェーズ別

• フェーズ
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV

治療領域別

• 希少疾患
• 抗感染症
• 抗がん剤
• 神経
• 消化器/代謝
• 筋骨格系
• 循環器 呼吸器
• 感覚器
• その他

地域別

北米

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• ドイツ
• 英国
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• 東南アジア
• その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

• ブラジル
• アルゼンチン
• その他のラテンアメリカ

中東 - アフリカ

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東・アフリカ

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