全米広告部門は早期防衛サプリメントの特定のクレームが支持されると判断、他は修正または販売中止を推奨

ニューヨーク州ニューヨーク - 2024年6月6日 - MacuHealth LPが提起した異議申し立てにおいて、BBB National Programsの全米広告部門は、Vision Elements, Inc.がそのEarly Defense栄養補助食品の保存安定性と安全性の主張を立証したと判断した。

しかしながら、全米広告部門（NAD）は、その他の争点となる主張を中止または修正するよう勧告した。

ビジョンエレメンツ社のアーリーディフェンス製品は、有効成分としてトリプル・カロテノイド・フォーミュラを含み、その他の賦形剤とともに、健康な視力をサポートする目的で販売されている。

発表された研究による主張

全米広告部門（NAD）は、ビジョン・エレメント社の「査読済みの公開研究に基づいて開発された科学主導の処方」という謳い文句から読み取れる合理的な点は、アーリーディフェンスの処方が査読済みの公開研究で試験されたものと同じであるということであると判断した。

記録には、アーリーディフェンスの処方が査読を経た公開研究の対象となったという証拠がないため、NADはこの主張を中止するよう勧告した。NADは、ヴィジョンエレメンツは、その主張が適切に立証されるのであれば、査読を経た公開研究に基づいて開発された成分であることを主張することを妨げるものは、今回の決定にはないと指摘した。

性能の主張

全米広告部門（NAD）は、広告主が依拠した研究やメタ分析がアーリーディフェンス製品で実施されたものではないため、「健康な視力と視覚能力の維持に役立つ」という異議申し立てを裏付ける証拠はないと結論づけた。したがって、NADはこの主張を中止するよう勧告したが、その決定には、ヴィジョンエレメンツ社が、その主張が有能で信頼できる科学的証拠によって立証される限り、アーリーディフェンスに含まれる特定の成分が提供しうる利益について、その主張を調整することを妨げるものは何もないと指摘した。

NADはまた、記録に証拠がないことを理由に、ビジョンエレメンツ社のウェブサイトから「1月からアーリーディフェンスのカプセルを服用しています。

生物学的利用能と吸収の主張

MacuHealth社は、「液体充填ハードカプセル」という主張に異議を唱えた：高度なカプセル化技術により、保存期間を通じてカロテノイドを保護し、吸収を助けます。"

全米広告部門（NAD）は、ヴィジョンエレメント社の証拠から、液体充填ハードカプセルは、吸収に影響を与えることなく製品の保存安定性を維持するのに役立つと科学者に一般的に認められていることがわかった。したがって、NADはビジョンエレメンツ社が「液体充填ハードカプセル」というクレームに合理的な根拠があると判断した：高度なカプセル化技術は、保存期間を通してカロテノイドを保護するのに役立つ」としながらも、この技術が「吸収を助ける」というクレームの部分を、より証拠に合うように修正することを推奨した。

NADは、「ビジョンエレメンツの液体充填カプセルは、オリーブ油と非遺伝子組換えヒマワリレシチンの組み合わせにより、カロテノイドの吸収と生物学的利用能を自然に高める」という主張が記録によって裏付けられていないと結論づけ、この主張を中止するよう勧告した。

賞味期限の安定性 & 安全性の主張

全米広告部門（NAD）は、アーリーディフェンス製品の有害物質に関する試験、FDAによる個々の成分に関するGRAS（Generally Recognized As Safe）情報、およびアーリーディフェンスに関する製品の効能に関する試験は、製品が店頭に並んだ後でも、安全性と効能を評価するために複数の試験が実施されているという、有能で信頼できる科学的証拠を構成するのに十分であると判断した。

したがって、NADはビジョンエレメンツが以下の主張を立証していると判断した：

• 「純度含有量と保存安定性は、広範な継続的品質管理試験によって何度も証明されている。
• 「安全性と効能を保証するために、製造工程を通じて複数のテストが実施される。

ビジョンエレメンツは、広告主声明の中で、NADの結論の一部には謹んで同意しないが、NADの勧告を遵守することに同意すると述べている。

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