全米広告部門、プロラクタ社のヒト用ミルク強化剤の健康関連広告クレームを規制当局に照会

ニューヨーク州 ニューヨーク - 2024年7月15日 - BBB National Programsの全米広告部門は、プロラクタ・バイオサイエンス社（Prolacta Bioscience, Inc.）が行ったヒト用ミルク強化剤の広告表示を、連邦取引委員会（FTC）および食品医薬品局（FDA）に審査のために照会する。今回の照会は、プロラクタ社が業界の自主規制プロセスへの参加を拒否したことから行われた。

Mead Johnson & Company, LLCは、同社のヒト用ミルクをベースとした強化ミルク製品は、牛乳をベースとした強化ミルク製品と比較して、未熟児の健康転帰を改善する上でより効果的であることが臨床試験で示されているとのProlacta社の主張に異議を申し立てた。

エクスプレス・クレーム

• 牛乳ベースの栄養強化剤と比較して、プロラクタ社の100％人乳ベースの栄養製品を使用したエクスクルーシブ・ヒューマン・ミルク・ダイエット（EHMD）は、複数の臨床研究において、特定の健康上の利益をもたらすことが臨床的に証明されている」という主張。
• "排他的人乳食事療法（EHMD）の一環として使用される場合、プロラクタ社の栄養製品は、牛乳ベースの強化剤と比較して、重症の極端な未熟児の健康転帰を改善し、病院費用を削減することが臨床的に証明されている..."
• "EHMDの一部として使用される場合、当社の栄養製品は、牛乳ベースの強化剤と比較して、極端な未熟児の生存率を高め、医療費全体を削減することが臨床的に証明されています。"
• "EHMDの一部として使用されるプロラクタ製品は、牛乳ベースの強化剤と比較して、出生時の体重が1250g以下のNICUの重症の未熟児に多くの点で有益であることが臨床試験で示されている..."

暗黙のクレーム

• プロラクタ社のHMF製品は、ミード・ジョンソン社製を含むすべての牛乳ベースのHMFよりも優れた健康結果をもたらすことが、厳格な科学的試験により証明されている。

プロラクタ社は、この異議申し立てに対する実質的な回答を拒否した。プロラクタ社がこれらのクレームに関するNADの自主規制プロセスに参加しないことを決定したため、NADはこの問題をFTCとFDAに照会し、審査と強制措置の可能性を検討する。

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