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ヘルスケアの受託研究アウトソーシング市場は1,624億ドルに達し、2032年までに年平均成長率15.50%で成長

Aug 9, 2024 5:02 PM ET

医療研究アウトソーシング市場調査レポート:タイプ別(創薬、前臨床、臨床)、サービス別(臨床試験サービス、レギュラトリーサービス、臨床データ管理&バイオメトリクス、メディカルライティング、ファーマコビジランス、サイトマネジメントプロトコル、その他)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域)-2032年までの市場予測

医療研究受託アウトソーシング市場概要

市場紹介

医療研究受託アウトソーシング市場規模は、2022年に444億米ドルと評価され、予測期間(2024年~2032年)のCAGRは15.50%で、2032年までに1,624億米ドルに成長すると予測されている。

ヘルスケアCRO(Contract Research Outsourcing)市場には、製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業への研究サービスのアウトソーシング提供が含まれる。これらのサービスには、臨床試験管理、前臨床研究、薬事コンサルティング、データ管理、生物統計学などが含まれる。CROは、企業が新薬や医療機器を効率的かつコスト効率よく市場に投入できるよう支援することで、医薬品開発や臨床研究において重要な役割を果たしている。ヘルスケアCROの市場は、臨床試験の複雑化、医薬品開発コスト削減の必要性、製薬会社が研究開発活動をアウトソーシングする傾向の高まりなどの要因によって牽引されている。

市場ダイナミクス

ドライバー

臨床試験の複雑化は、ヘルスケアCRO市場の重要な促進要因である。新薬候補や医療機器がより高度になるにつれて、臨床試験はより複雑化し、専門的な専門知識とリソースを必要とするようになっている。CROは、臨床試験デザイン、患者募集、法規制遵守、データ分析において必要な専門知識を提供し、製薬企業やバイオテクノロジー企業にとって不可欠なパートナーとなっている。

医薬品開発コスト削減の必要性も、市場成長の重要な原動力となっている。医薬品開発は高価で時間のかかるプロセスであり、さまざまな段階での失敗率も高い。研究開発活動をCROに委託することで、製薬会社はCROの専門知識、インフラ、グローバルなリーチを活用し、コストを削減することができる。このコスト効率は、新薬をより早く、より費用対効果の高い形で市場に投入しなければならないという大きなプレッシャーに直面している業界においては、特に極めて重要である。

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製薬会社がR & D活動をアウトソーシングする傾向が強まっており、市場はさらに活性化しています。新規かつ革新的な治療法に対する需要の増加に伴い、製薬会社は創薬などのコアコンピタンスに集中し、その他のR & D業務をCROにアウトソーシングするようになっている。この傾向は、特に臨床研究、薬事、データ管理などの CRO サービスに対する需要の着実な増加につながっている。

阻害要因

前向きな成長軌道にもかかわらず、ヘルスケア CRO 市場はいくつかの課題に直面している。主な阻害要因の一つは、厳しい規制環境である。製薬・医療機器業界は規制が厳しく、地域によって要件が異なる。CRO は複雑な規制環境を乗り切らなければならないが、これは困難で時間がかかる。規制基準を満たさない場合、遅延、コスト増、法的措置の可能性があるため、これらの規制を遵守することは非常に重要である。

もう一つの課題は、CRO 市場内の競争の激しさである。市場は細分化されており、多数の中小・大手CROが契約を争っている。この熾烈な競争は価格圧力につながり、CROによっては収益性を維持することが難しくなる。さらに、小規模 CRO は、より大きなリソースとグローバルなリーチを持つ、より大規 模で確立された企業との競争に苦戦する可能性がある。

機会

ヘルスケア CRO 市場には成長の機会がいくつかある。生物統計学、データ管理、薬事コンサルティングなどの専門的サービスに対する需要の高まりは、CRO が提供するサービスを拡大する大きな可能性をもたらす。臨床試験がより複雑化し、データ主導型になるにつれ、高度なデータ分析や規制に関する専門知識を提供できるCROは、そのサービスに対する需要が増加する可能性が高い。

個別化医療と生物製剤への注目の高まりも、CRO にチャンスをもたらす。個別化医療では、遺伝的体質に基づいて個々の患者に合わせた治療が行われるため、専門的な臨床試験や規制に関する専門知識が必要となる。このような分野で経験を積んだ CRO は、個別化医療や生物製剤研究の需要増を活用するのに有利な立場にある。

新興市場におけるヘルスケア産業の拡大は、もう一つの成長の道を提供する。アジア太平洋、中南米、東欧の国々は、医療費の増加、インフラの改善、新治療法に対する需要の増加などを背景に、医療分野で著しい成長を遂げている。これらの地域で存在感を示す CRO は、臨床試験や研究サービスに対する需要の高まりから利益を得ることができる。

地域分析

北米

北米は、多数の製薬会社やバイオテクノロジー企業の存在、先進的な医療インフラ、強固な規制の枠組みを背景に、ヘルスケアCRO市場で大きなシェアを占めている。特に米国はCROサービスの主要市場であり、臨床試験、薬事コンサルティング、データマネジメントサービスの需要が高い。この地域は、ヘルスケア分野における技術革新と研究に重点を置いており、CRO市場の成長をさらに後押ししている。

欧州

欧州もヘルスケアCROサービスの主要市場のひとつであり、ドイツ、英国、フランスなどの国々が臨床研究活動をリードしている。この地域の強力な製薬業界は、支援的な規制フレームワークと相まって、CRO サービスの需要を牽引している。さらに、腫瘍学、神経学、心血管疾患などの分野で臨床研究開発に重点が置かれるようになっていることも、欧州の CRO 市場の拡大に寄与している。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、臨床試験件数の増加、医療費の増加、製薬産業の拡大を背景に、ヘルスケアCRO市場で急成長を遂げている。中国、インド、日本などの国々は主要市場であり、CRO は臨床研究や薬事業務における専門知識を求めてますます求められている。この地域は患者数が多く、コストメリットがあり、医療インフラが整備されているため、臨床試験や研究活動の実施先として魅力的である。

詳細な市場調査レポート(118ページ):医療研究受託アウトソーシング市場

https://www.marketresearchfuture.com/reports/healthcare-contract-research-outsourcing-market-12360

競争環境

ヘルスケア CRO 市場は、グローバル CRO や地域企業を含む複数の主要プレイヤーの存在を特徴としている。同市場の著名なプレーヤーには以下のようなものがある:

IQVIA: 高度な分析、テクノロジーソリューション、開発業務受託サービスを提供する世界的な大手企業であるIQVIAは、臨床試験のライフサイクル全般にわたって幅広いサービスを提供し、ヘルスケアCRO市場で圧倒的な存在感を示している。

コバンスLabCorp傘下のCovanceは、前臨床および臨床研究、ラボサービス、薬事コンサルティングを含む包括的な医薬品開発サービスを提供する大手CRO。

パレクセル・インターナショナル・コーポレーション:臨床研究と薬事コンサルティングの専門家として知られ、製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業に幅広いサービスを提供している。

シネオス・ヘルス統合的なバイオ医薬品ソリューションを提供するグローバルCRO。幅広い治療領域に対応する臨床開発と商業化サービスで知られる。

これらの企業は、市場での地位を強化するため、M&A、提携、サービス提供の拡大などの戦略的取り組みに積極的に取り組んでいる。人工知能(AI)や機械学習(ML)などの先端技術を導入して臨床試験の効率化とデータ管理を強化することも、これらのCROにとって重要な重点分野である。

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